Hoe komt een geneesmiddel op de markt? 

Antwoord:

Geneesmiddelen moeten worden beoordeeld en geregistreerd voordat ze op de markt mogen komen. Dit gebeurt bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG).
Een geneesmiddelfabrikant krijgt niet zomaar een vergunning om nieuwe medicijnen toe te laten.

Het CBG let bij het toelaten van nieuwe medicijnen op:

  • de werkzaamheid van het geneesmiddel
  • de voordelen en risico's van het geneesmiddel
  • de kwaliteit van het nieuwe geneesmiddel

Na een positieve beoordeling door het CBG gebeurt het volgende:

  • de producent krijgt een handelsvergunning.
  • het geneesmiddel wordt ingeschreven in het Register van Geneesmiddelen.
  • het geneesmiddel krijgt een registratienummer (RVG-nummer)

Let op: Homeopathische geneesmiddelen worden alleen beoordeeld op veiligheid en kwaliteit. Ze worden niet gekeurd op werkzaamheid.

Bronnen
Eigenaar: kluwer

Laatst gewijzigd

26-06-2014

Stuur door aan een vriend