Hoe komt een geneesmiddel op de markt? 

Antwoord:

Geneesmiddelen moeten bij het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) worden beoordeeld en geregistreerd voordat ze op de markt mogen komen. Een geneesmiddelfabrikant krijgt pas een vergunning als het dossier met resultaten uit wetenschappelijke onderzoeken is goedgekeurd.

Het CBG let bij het toelaten van nieuwe medicijnen op:

  • de werkzaamheid van het geneesmiddel
  • de voordelen en risico's van het geneesmiddel
  • de kwaliteit van het nieuwe geneesmiddel

Na een positieve beoordeling door het CBG gebeurt het volgende:

  • De producent krijgt een handelsvergunning.
  • Het geneesmiddel wordt ingeschreven in het Register van Geneesmiddelen.
  • Het geneesmiddel krijgt een registratienummer (RVG-nummer).

Let op: Homeopathische geneesmiddelen worden alleen beoordeeld op veiligheid en kwaliteit. Ze worden dus niet gekeurd op werkzaamheid.

Bronnen
Eigenaar: kluwer

Laatst gewijzigd

03-07-2012

Stuur door aan een vriend